• Posted 22-Jun-2020

Pharmaceutical Strategy: European Commission launches open public consultation

The European Commission launched an online public consultation on the Pharmaceutical Strategy for Europe.

Coming in the wake of the COVID-19 pandemic, the Strategy, which will also inform the newly proposed EU4Health Programme and align with Horizon Europe for research and innovation, will aim to ensure Europe's supply of safe and affordable medicines to meet patients' needs and support the European pharmaceutical industry to remain an innovator and world leader. The consultation will last three months and consists of questions, which will focus on key themes: strategic autonomy and manufacturing of medicines, access to affordable medicines, innovation, and environmental sustainability and health challenges.

The Strategy aims to create a “future proof” system, which reaps the benefits of digitalisation and promotes innovation especially in areas of unmet needs, such as antimicrobials, medicines for children and medicines for rare diseases. It also intends to reduce the EU's dependency on imports from third-countries. A part of active pharmaceutical ingredients necessary for production of some generic medicines (including “old” antibiotics, oncologic medicines and the most basic medicines, such as paracetamol) comes from China and India.

The Strategy will also reduce the impact of medicines on the environment and tackle anti-microbial resistance.

Finally, the current COVID-19 crisis has shown that the EU needs to make sure that medicines, including vaccines, can be available under all circumstances.

In parallel to the consultation, the Commission will also hold bilateral technical talks with stakeholders in the coming weeks and months.

Next steps

The Strategy, which is in line with the Industrial Strategy for Europe, and the priorities outlined in the European Green Deal, Beating Cancer Plan and the Digital Strategy, will address long standing challenges, some of which were exacerbated by the COVID 19 crisis.

The aim of the consultation is to allow the public, experts and stakeholders to contribute and voice their opinion on the best ways to address pharmaceutical related issues in the EU. The results of the public consultation will contribute to the preparation, in the autumn, of the Pharmaceutical Strategy, which is expected to be adopted by the end of the year.

The consultation will run for 13 weeks, until 15 September 2020, and questions can be accessed on EUSurvey.

In addition to the public consultation, the Commission had also launched, on 2 June, a consultation on the Roadmap for the Strategy, running until 7 July 2020.

Source: European Commission Press Corner (https://bit.ly/2YbX0pL)

 

Φαρμακευτική στρατηγική: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκινά ανοικτή δημόσια διαβούλευση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκίνησε διαδικτυακή δημόσια διαβούλευση σχετικά με τη φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη.

Η στρατηγική αυτή, που σχεδιάζεται στον απόηχο της πανδημίας COVID-19 και η οποία θα διαμορφώσει επίσης το πρόγραμμα «Η ΕΕ για την υγεία (EU4Health)» και θα συμβαδίζει με το πρόγραμμα «Ορίζων Ευρώπη» για την έρευνα και την καινοτομία, θα έχει ως στόχο να εξασφαλίσει τον εφοδιασμό της Ευρώπης με ασφαλή και οικονομικώς προσιτά φάρμακα για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών, καθώς και να στηρίξει την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία ώστε αυτή να παραμείνει καινοτόμος και ηγέτης σε παγκόσμιο επίπεδο. Η διαβούλευση θα διαρκέσει τρεις μήνες και περιλαμβάνει ερωτήσεις που επικεντρώνονται στα εξής βασικά θέματα: στρατηγική αυτονομία και παραγωγή φαρμάκων, πρόσβαση σε οικονομικώς προσιτά φάρμακα, καινοτομία, περιβαλλοντική βιωσιμότητα και προκλήσεις για την υγεία.

Η στρατηγική επιδιώκει τη δημιουργία ενός συστήματος ανθεκτικού στον χρόνο, το οποίο θα αξιοποιεί τα οφέλη της ψηφιοποίησης και θα προωθεί την καινοτομία, ιδίως σε τομείς όπου υπάρχουν ακάλυπτες ανάγκες, όπως οι αντιμικροβιακές ουσίες, τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φάρμακα για σπάνιες νόσους. Επιδιώκει επίσης να μειώσει την εξάρτηση της ΕΕ από τις εισαγωγές από τρίτες χώρες. Ένα μέρος των δραστικών συστατικών που απαιτούνται για την παραγωγή ορισμένων γενόσημων φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων κάποιων «παλιών» αντιβιοτικών, ογκολογικών φαρμάκων και ορισμένων βασικών φαρμάκων, όπως η παρακεταμόλη) προέρχεται από την Κίνα και την Ινδία.

Η στρατηγική θα μειώσει επίσης τις επιπτώσεις των φαρμάκων στο περιβάλλον και θα ασχοληθεί και με τη μικροβιακή αντοχή.

Τέλος, η παρούσα κρίση της νόσου COVID-19 έδειξε ότι η ΕΕ πρέπει να εξασφαλίσει ότι τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων, θα είναι διαθέσιμα υπό οποιεσδήποτε συνθήκες.

Παράλληλα με τη διαβούλευση, η Επιτροπή θα πραγματοποιήσει επίσης διμερείς τεχνικές συνομιλίες με ενδιαφερόμενους φορείς κατά τις προσεχείς εβδομάδες και μήνες.

Επόμενα βήματα

Η στρατηγική, η οποία συμβαδίζει με τη βιομηχανική στρατηγική για την Ευρώπη και με τις προτεραιότητες που περιγράφονται στην Ευρωπαϊκή Πράσινη Συμφωνία, στο σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου και στην ψηφιακή στρατηγική, θα πραγματεύεται χρόνιες προκλήσεις, ορισμένες από τις οποίες επιδεινώθηκαν από την κρίση της νόσου COVID-19.

Στόχος της παρούσας διαβούλευσης είναι να δοθεί η δυνατότητα στο κοινό, σε εμπειρογνώμονες και σε ενδιαφερόμενους φορείς να συνεισφέρουν και να εκφράσουν τη γνώμη τους σχετικά με τους καλύτερους τρόπους αντιμετώπισης των ζητημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα στην ΕΕ. Τα αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης θα χρησιμοποιηθούν για την κατάρτιση της φαρμακευτικής στρατηγικής εντός του φθινοπώρου, προκειμένου αυτή να εγκριθεί έως το τέλος του έτους.

Η διαβούλευση θα διαρκέσει 13 εβδομάδες, έως τις 15 Σεπτεμβρίου 2020. Οι ερωτήσεις της διαβούλευσης είναι διαθέσιμες στο EUSurvey.

Εκτός από τη δημόσια διαβούλευση, η Επιτροπή έχει επίσης ξεκινήσει, στις 2 Ιουνίου, διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας για τη στρατηγική, η οποία θα διαρκέσει έως τις 7 Ιουλίου 2020.

Πηγή: Γωνιά Τύπου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (https://bit.ly/2YFTrao)